20/04/2021

Reacciones Adversas

Vacuna de Janssen: Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC)

La AEMPS publica un comunicado indicando que, tras la evaluación de los datos disponibles de los casos notificados en Estados Unidos, el PRAC ha concluido que luego de la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen pueden aparecer, muy raramente, trombosis en combinación con trombopenia, como trombosis de senos venosos cerebrales (TSVC), trombosis de venas esplácnicas y trombosis arterial. No se han identificado factores de riesgo específicos para su aparición. Los casos identificados (8 en siete millones de personas vacunadas en EE. UU.) se han presentado mayoritariamente en personas de menos de 60 años, principalmente en mujeres, en las tres semanas posteriores a la administración de la vacuna. Se recomienda al personal sanitario vigilar la posible aparición de signos y síntomas de eventos trombóticos y trombocitopenia para su diagnóstico y tratamiento precoz.

Acceder al texto completo publicado por la AEMPS (pdf)