29/04/2021

Institucionales

Amplian los alcances de la Resolución N° 3950/20 MS, prohibiendo uso y comercialización en Farmacias de los Test Rápidos de Antígenos Covid-19 elaborado por HANGZHOU INMUNO BIOTECH Co-LTD

El Departamento Integral del Medicamento informa -en la Circular N° 015, del 28 de abril- que mediante la Resolución N° 1560 del MINISTERIO de SALUD, de fecha 21 de abril de 2021 y la Resolución N° 1583 MS de fecha 26 de abril de 2021, se amplían los alcances de la Resolución N° 3950 MS, de fecha 16 de octubre de 2020, la cual establece disponer y recordar que los Profesionales Bioquímicos que se desempeñan tanto en el ámbito público como privado, dedicados a realizar las pruebas diagnósticas de Covid-19, cumplan con la legislación vigente, en lo que respecta a la obligatoriedad de realizar las denuncias correspondientes ante el Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS), de manera individual e inmediata (dentro de las 12 horas), la detección de pacientes con sospecha o determinación de SARS-CoV2; para que de esta manera las autoridades puedan tomar las medidas oportunas, transparentes y basadas en las evidencias disponibles, que permitan mitigar la propagación de la enfermedad; y que para garantizar el correcto uso de los productos que se utilizan para el diagnóstico de pacientes que presentan síntomas compatibles con COVID-19, es necesario resaltar que los mismos no son de autoevaluación, por lo tanto, no deben ser adquiridos y utilizados para uso personal o particular.

En este sentido, mediante “la Resolución N° 1560/21 M.S y la Resolución 1583/21 MS, que amplía el art 1°, se establece:

Art. 1°:  Ampliar los alcances de la Resolución N° 3950/20 MS, prohibiendo en todo el territorio provincial el uso y la comercialización en Farmacias de los Test Rápidos de Antígenos Covid-19 elaborado por HANGZHOU INMUNO BIOTECH Co-LTD (...).

Art. 2°:  Facultar a la DIRECCION GENERAL DE PRESTACIONES, para que, por intermedio del DEPARTAMENTO INTEGRAL DEL MEDICAMENTO, disponga las medidas de control y sanción en caso de incumplimiento a la prohibición dispuesta en el Artículo precedente, en uso de las facultades y el ejercicio del poder de policía en materia sanitaria que ejerce este MINISTERIO, de acuerdo a lo establecido en el Artículo 57° y concordantes de la Ley 3818.”

En consecuencia, finaliza la Circular 015 del DIM, “se procede a informar y por este acto se consideran Notificados, que se ha dispuesto en la Provincia de Entre Ríos, por la Sra. Ministra de Salud la prohibición de uso y comercialización en Farmacias de los denominados Test Rápidos de Antígenos Covid-19 elaborado por HANGZHOU INMUNO BIOTECH Co-LTD.”

CIRCULAR 015/2021 DIM

Resolucion MS 1560 del 21 de abril de 2021