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16/03/2018

Normas Profesionales

Circular N° 2/2018: Altas y Modificación de Datos en el VNM

Esta Circular de ANMAT establece que las declaraciones juradas de altas y modificación de datos en el Vademecum Nacional de Medicamentos (VNM) en los términos de la Disposición ANMAT N° 5039/2014, como así también las declaraciones juradas en el marco de la Disposición ANMAT N° 2038/2017 (disponibilidad de medicamentos) se presentarán en formato digital y firmadas digitalmente, enviándolas a través de correo electrónico.

 Leer texto completo de Circular ANMAT N° 0002-18

12/03/2018

Normas Profesionales

El Ministerio de Salud de Entre Ríos comienza a implementar Trazabilidad de Productos Médicos

El sitio Web el organismo informa que a través de la Resolución N°299 la provincia adhiere a la disposición N° 2303/14 de ANMAT. La titular de la cartera de salud provincial manifestó que con esta medida buscan contrarrestar el impacto negativo que la distribución de productos médicos ilegítimos representa para la salud de los pacientes y el sistema sanitario. En una primera etapa la aplicación alcanzará a cardiodesfibriladores/cardioversores; estimuladores eléctricos para la audición en la cóclea; lentes intraoculares; marcapasos cardíacos; endoprótesis (stent) vasculares coronarios; prótesis de mama internas; de cadera y de columna Éstos deberán ser entregados al área de Farmacia del establecimiento y recibidos por un profesional farmacéutico.

 Ampliar informacion en sitio Web del Ministerio de Salud de Entre Rios

 Disposicion ANMAT 2303/14

 

 

12/03/2018

Normas Profesionales

CIRCULAR N° 1/2018 de ANMAT: Listado de Medicamentos Libres de Gluten

Los laboratorios titulares de productos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), que revisten la condición de productos comercializados en el Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM), deberán presentar en el término de 30 días, a partir de la publicación de esta Circular, un listado, en carácter de declaración jurada, con los medicamentos cuya composición esté libre de gluten.

Circular ANMAT N° 1/2018

 

09/03/2018

Normas Profesionales

Calendario Nacional de Vacunación

 Ver Calendario Nacional de Vacunacion  (pdf)

Ampliar informacion en Ministerio de Salud de la Nacion

 

24/09/2017

Normas Profesionales

Incorporan sustancias a listados de las Leyes de Estupefacientes y Psicotrópicos

El 22/09/2017 se publicó la Disp. ANMAT N° 10044-E que establece la incorporación de sustancias estupefacientes a las listas I y IV de la ley 17.818. En la misma oportunidad se publicó la Disp. ANMAT N° 10045-E que incorpora sustancias psicotrópicas a las listas I, II y III de la ley 19.303.

 Parte dispositiva de la Disposición N° 10044-E

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°.- Incorpórase a las Listas I y IV de la Ley 17.818 de Sustancias Estupefacientes, la sustancia ACETILFENTANILO [N-[1-(2-feniletil)-4-piperidil]-N-fenilacetamida].

ARTÍCULO 2°.- Incorpórase a la Lista I de la Ley 17.818 de Sustancias Estupefacientes, la sustancia MT-45[1-ciclohexil-4-(1,2-difeniletil)piperazina].

ARTÍCULO 3°.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a quienes corresponda. Dése a la Dirección Nacional del Instituto Nacional de Medicamentos y a la Dirección de Vigilancia de Sustancias Sujetas a Control Especial. Cumplido, archívese. — Carlos Alberto Chiale.

Leer texto completo publicado de la Disp. ANMAT N° 10044-E/2017

Parte dispositiva de la Disposición N° 10045-E

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°.- Incorpórase a la Lista I de la Ley N° 19.303 de Sustancias Sicotropicas, la sustancia PMMA [para-metoximetilanfetamina].

ARTÍCULO 2°.- Incorpórase a la Lista II de la Ley N° 19.303 de Sustancias Sicotrópicas, la sustancia a-pirrolidinovalerofenona [a-PVP].

ARTÍCULO 3°.- Incorpórase a la Lista II de la Ley N° 19.303 de Sustancias Sicotrópicas, la sustancia para-metil-4-metilaminorex [4,4’-DMAR, 4,4’dimetilaminorex].

ARTÍCULO 4°.- Incorpórase a la Lista II de la Ley N° 19.303 de Sustancias Sicotrópicas, la sustancia metoxetamina (MXE) [2-(3-metoxifenil)-2-(etilamino)-ciclohexanona].

ARTÍCULO 5°.- Incorpórase a la Lista IV de la Ley N° 19.303 de Sustancias Sicotrópicas, la sustancia fenazepam [7-bromo-5-(2-clorofenil)-1,3-dihidro-2H-1, 4-benzodiazepin-2-ona].

ARTÍCULO 6°.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a quienes corresponda. Dése a la Dirección Nacional del Instituto Nacional de Medicamentos y a la Dirección de Vigilancia de Sustancias sujetas a Control Especial. Cumplido, archívese. — Carlos Alberto Chiale.

Leer texto completo publicado de la Disp. ANMAT N° 10045-E/2017

 

 

31/07/2012

Ley Nº 9817

La nueva norma regresa la exclusividad de la venta de medicamentos al ámbito de las farmacias. De este modo aquellos denominados habitualmente “de venta libre” también deberán ser adquiridos en oficinas farmacéuticas, en las cuales un profesional especialmente capacitado garantiza el origen de los fármacos, su adecuado almacenamiento y su pertinente dispensación.
La ley Nro. 9817 también tiene artículos que se refieren a la propiedad de las farmacias y a su ubicación acorde a la densidad poblacional, entre otros aspectos.
 

28/11/2012

Ley de creación del Colegio de Farmacéuticos de Entre Ríos

 Texto ordenado de las Leyes 5466 y 6800

28/08/2017

Acceso a Normativa Nacional de Medicamentos

ANMAT ofrece un índice que facilita la consulta referida a textos de leyes, resoluciones, disposiciones, etc. sobre Medicamentos.

 Ingresar a Indice de Normativa de Medicamentos

 

21/03/2017

Resolución del Ministerio de Seguridad de la Nación

Desde COFA han remitido el texto de la Resolución 193-E/2017 de la cartera de Seguridad, que establece que las personas físicas o jurídicas que fabriquen, enajenen, adquieran, importen, exporten o almacenen, máquinas para elaborar capsulas, tabletas o comprimidos, deberán con carácter previo al inicio de cualquiera de éstas actividades, inscribirse en el Registro Nacional de Precursores Químicos. La misma obligación tendrán las personas físicas o jurídicas que al momento de entrar en vigencia esta normativa posean máquinas para elaborar capsulas, tabletas o comprimidos. A los efectos de lo establecido se crea la categoría de Operador de Máquinas, ante el Registro Nacional de Precursores Químicos. La inscripción se renovará anualmente mediante la presentación de un Formulario.La presente medida entrará en vigencia a partir de los CIENTO VEINTE (120) días hábiles de la fecha de su publicación en el Boletín Oficial, es decir del 14 de marzo de 2017.

 Leer Texto de la Resolución 193-E/2017 del Ministerio de Seguridad de la Nación

 

08/02/2017

Actualización de listado de Estupefacientes

En el Boletín Oficial 33.553 se ha publicado el Decreto 69/2017, modificatorio del decreto 722/1991, referido a la actualización del Anexo que lista los Estupefacientes a los efectos establecidos en el artículo 77 del Código Penal de la Nación Argentina.

 Acceder al texto del Decreto Nº 69/2017 del Presidente de la Nación 

14/10/2016

Prescripción odontológica

En respuesta al reclamo efectuado por el Colegio de Odontólogos de Entre Ríos, acerca de inconvenientes producidos en la dispensa de sustancias psicoactivas, el Consejo Directivo recuerda el alcance de la Prescripción de las mismas, para los Profesionales Odontólogos, de acuerdo a las Leyes Nacionales: N° 17.818 -de Estupefacientes-, N° 19.303 -de Psicotrópicos- y el Decreto Provincial N°2256/1989.

 Comunicado emitido por el Consejo Directivo, el día 13/10/2016

Estimado Farmacéutico:

En respuesta al reclamo efectuado por el Colegio de Odontólogos de Entre Ríos, acerca de inconvenientes producidos en la dispensa de sustancias psicoactivas, les hacemos acuerdo acerca del alcance de la Prescripción de las mismas, para los Profesionales ODONTÓLOGOS -Leyes Nacionales: N° 17.818 de Estupefacientes, N° 19.303 de Psicotrópicos. En Entre Ríos Reglamentado por Decreto 2256/1989-

ESTUPEFACIENTES: 

LISTA III: hasta 10 (diez) días tratamiento, en el ámbito de su profesión. 

PSICOTRÓPICOS:

LISTA III: hasta 20(veinte) días tratamiento, en el ámbito de su profesión.

LISTA IV: en el ámbito de su profesión.



Consejo Directivo COFAER