La medida dispuesta por ANMAT alcanza a los productos rotulados como Vick VapoRub ungüento tópico por 40 g, vto 07/2021 Procter & Gamble y VickVapoRub ungüento tópico por 50 g, lote 50472709MO, ela 01/15, ve 12/20 Procter & Gamble.
Leer la Disposicion 3187/2018 publicada en el Boletín Oficial del día 10 de abril de 2018
Se encuentra disponible la versión on line del número de julio de 2018, que incluye el Programa Preliminar del Congreso Farmacéutico a realizarse en Mendoza, del 27 al 29 de septiembre. La revista además trae información de interés gremial y profesional: reclamo de COFA para que se suspenda de forma inmediata la Resolución 1254 del Ministerio de educación; participación de la entidad en la celebración por el Centenario de la Reforma Universitaria; entrevista al Superintendente de Servicios de Salud; entre otros temas.
Acceder a la version On line del N° 191 de Correo Farmaceutico
En un comunicado emitido por el Consejo Directivo del Colegio, se informa sobre los pasos que se están dando en referencia a esta norma que pretende modificar algunos aspectos referidos a las labores que desarrollan los profesionales (entre ellos los farmacéuticos) y que podrían afectar las incumbencias ya establecidas. En este sentido se cita que el pasado 12 de julio se llevó a cabo una reunión ampliada en la cartera nacional de Educación, en la que estuvieron presentes los máximos representantes de todas las instituciones vinculadas a la temática referida, en la que los representantes de COFA pudieron expresar el parecer institucional.
Texto del Comunicado institucional emitido en el día de la fecha
Estimado/a farmacéutico/a:
Motiva el presente informar a los matriculados sobre las acciones que se realizan con respecto a la Resolución N° 1254/18 del Ministerio de Educación de la Nación, que pretende modificar algunos aspectos referidos a las labores que desarrollan los profesionales (entre ellos los farmacéuticos) y que podrían afectar las incumbencias ya establecidas.
En tal sentido, es muy variada y permanente la acción en busca de analizar, consensuar y hacer respetar las disposiciones referidas al ejercicio profesional, habiéndose acordado que resulta más productivo y efectivo que toda la actividad de defensa sea impulsada por las Federaciones, de manera de evitar malos entendidos e, incluso, presentaciones que pudieran ser contradictorias y/o redundantes.
En nuestro ámbito, ha sido la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA) la que lidera esta acción, instruyendo y disponiendo el modo y el momento en que los Colegios adheridos deberán actuar en consecuencia.
En particular, es de interés transmitir que el pasado 12 de julio se llevó a cabo una reunión ampliada en el Ministerio de Educación de la Nación, en la que estuvieron presentes los máximos representantes de todas las instituciones vinculadas a la temática referida, en la que los representantes de COFA (e incluso con autoridades de nuestro Colegio) pudieron expresar el parecer institucional. Así, se puso de manifiesto que la norma cuestionada fue concebida sin la debida representación de las entidades profesionales, a la vez que afecta el principio de progresividad, violentando también la prohibición de delegación de facultades que son propias de las provincias, entre otras cuestiones.
De las casi 30 entidades presentes, todas coincidieron en la necesidad de suspender la implementación de la Resolución N° 1254 y posteriormente modificarla, a excepción de los agrimensores y del Sindicato de Bioquímicos y Farmacéuticos, representado por el Farm. Peretta, en una clara muestra de desconocimiento de nuestra profesión y evidenciando intereses contrarios a ella.
Como conclusión, se continuará con el cronograma de acciones tendientes a lograr el propósito antes expresado, sobre lo cual oportunamente informaremos.
Consejo Directivo
16/07/2018
En referencia a la nota editorial publicada el jueves 5 de julio de 2018 en el Diario La Nación, titulada Farmacias: ¿Y si pensamos en el consumidor?, la presidente de la Confederación Farmacéutica Argentina, Farm. María Isabel Reinoso, solicitó derecho a réplica, en ejercicio del cual se publica el texto que sigue.
Leer texto completo dado a conocer por COFA, ejerciendo derecho a réplica.
Nota editorial publicada por La Nación, 5 de julio de 2018: Farmacias :¿y si pensamos en el consumidor?
Debido a las Recetas apócrifas detectadas en la ciudad de Concordia, desde el área Medicamentos del Ministerio de Salud han alertado que están circulando prescripciones de Rohypnol 1 mg x 30 comprimidos rubricadas por Médico con Matrícula Nacional, sin Matricula Provincial; matrícula provincial vencida; médico inexistente con matrícula no real; ; Pacientes inexistentes; No corroborado los datos de quien retira. Por tal motivo, el Departamento Integral del Medicamento ha recordado en esta Circular que según normativa vigente en la jurisdicción, solo pueden ejercer (prescribir) en la provincia aquellos médicos que tengan matrícula en Entre Ríos.
DEPARTAMENTO INTEGRAL DEL MEDICAMENTO
CIRCULAR N° 005 – junio 2018
RECETAS APOCRIFAS
Debido a las Recetas apócrifas detectadas en la ciudad de Concordia alertamos que están circulando prescripciones de Rohypnol1 mg x 30 comprimidos rubricadas por Médico con Matrícula Nacional, sin Matricula Provincial; matrícula provincial vencida; médico inexistente con matrícula no real. Pacientes inexistentes. No corroborado los datos de quien retira.
Recordamos que por nuestra normativa Art 4° Ley 3818, “..solo pueden ejercer (Prescribir) en la Provincia aquellos médicos que tengan matrícula en Entre Ríos…”
Pueden consultar el padrón de facultativos vigente a través del siguiente Link:
http://190.57.232.173/contralor/consultapro.php
También se puede constatar si el Nro de documento del paciente corresponde a una persona existente mediante el siguiente Link:
https://sisa.msal.gov.ar/sisa/#sisa
Haciendo click en Padrón Único Consolidado Operativo (PUCO)
Ante la detección de alguna de estas recetas: no dispensar, tratar de identificar al interesado (fotografía, filmación etc.), tratar de recabar datos (fotografía o fotocopia de la receta), para realizar las denuncias correspondientes.
Decreto 2256/89- art. 36º- Los farmacéuticos y los médicos veterinarios, además, en todos los casos:
ANMAT publica en su sitio que, luego de haber analizado la evidencia científica disponible sobre el ingrediente farmacéutico activo VALSARTAN elaborado por el fabricante Zhejiang HJuahaiPharmaceutical Co. Ltd, ChannanSite, RC-317016, China, ha procedido al retiro preventivo del mercado únicamente de los lotes de productos que contienen la materia prima elaborada en dicho establecimiento, cuyo detalle se incluye en un comunicado dado a conocer en el día de la fecha, 19 de julio de 2018.
Texto del Comunicado de ANMAT:
La ANMAT comunica que, luego de haber analizado la evidencia científica disponible bajo los principios de precaución e incertidumbre del ingrediente farmacéutico activo “VALSARTÁN”, elaborado por el fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd, ChannanSite, RC-317016, China, se ha procedido al retiro preventivo del mercado únicamente de los lotes de productos que contienen la materia prima elaborada en dicho establecimiento.
- LISTADO DE PRODUCTOS (VER ANEXO)
Es importante destacar que el principio activo “VALSARTÁN”, no se encuentra cuestionado como antihipertensivo y para la insuficiencia cardíaca, sino que el problema se limita a la materia prima proveniente del mencionado fabricante, luego de que se detectara en el proceso de elaboración una impureza potencialmente citotóxica.
La ANMAT sugiere a los pacientes que se encuentren consumiendo alguna de las marcas y lotes detallados, NO INTERRUMPIR LOS TRATAMIENTOS sin consultar a su médico y/o farmacéutico. La suspensión del mismo puede generar consecuencias mayores para su salud y el profesional médico es el indicado para evaluar la alternativa adecuada para cada caso particular y tratamiento.
Ante cualquier duda por favor comunicarse con ANMAT Responde al 0800-333-1234 de lunes a viernes de 8 a 20 hs. y sábados, domingos y feriados de 10 a 18 hs.; o bien por correo electrónico a responde@anmat.gov.ar
El comunicado está dirigido a los titulares de certificados de medicamentos para que se abstengan de adquirir y utilizar el IFA VALSARTAN, elaborado por Zhejiang Juahai Pharmaceutical Co. Ltd, Channan Site, RC-317016, China. La recomendación se basa en comunicados emitidos por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a raíz de que el elaborador detectara una impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina) en el ingrediente farmacéutico activo Valsartán, luego de un cambio en el proceso de fabricación del IFA. La agencia argentina está evaluando las medidas sanitarias pertinentes a tomar, como consecuencia de este episodio. La agencia española y la FDA han emitido alertas.
Leer Comunicado de ANMAT completo
Anuncio de la FDA: FDA announces voluntary recall of several medicines containing valsartan following detection of an impurity
Alerta emitido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: RETIRADA DEL MERCADO DE ALGUNOS LOTES DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTÁN
Nota: en el caso de la Agencia española hay correcciones de los lotes afectados en dos de los laboratorios. Se sugiere ingfresar a la página de aemps para tener información actualizada
Se refieren a Monografías de la Farmacopea Argentina correspondientes a tres IFAs: Alprazolam, Fenofibrato y Venlafaxina Clorhidrato. Hay tiempo hasta el 2 de agosto para emitir opinión en el minisitio de ANMAT.
Acceder al Minisitio de ANMAT
Entre ellos figuran: Habilitación de droguería para tránsito interjurisdiccional (Arancel Código 6000); Renovación del certificado de buenas prácticas de distribución para droguerías (Arancel Código 6140); Modificación de estructura de droguerías para tránsito interjurisdiccional (Arancel Código 6002); Habilitación para distribuidores de medicamentos y operadores logísticos de medicamentos (Arancel Código 6008). A partir del lunes 16 de julio los trámites incluidos en este comunicado sólo podrán ser iniciados a través de esta plataforma Trámites a Distancia (TAD).
Leer Comunicado de ANMAT
Para ingresar a TAD dirigirse a www.tramitesadistancia.gob.ar o a www.afip.gov.ar; se accede con CUIT y Clave Fiscal. El sitio cuenta con detallados manuales: - www.tramitesadistancia.gob.ar/ManualUsuario.pdf -
www.youtube.com/watch?v=uqHrQd507Og
