04/01/2021

Novedades

COVID-19: Acciones regulatorias de ANMAT

La agencia nacional cuenta con un espacio específico en su sitio Web para reunir las medidas regulatorias que ha adoptado en estos meses, guías de recomendación y mecanismos simplificados establecidos para el contexto de emergencia sanitaria. Las últimas prórrogas para plazo de no intervención en barbijos, tapabocas y guantes de examinación, asi como termómetros infrarrojos finalizan el 31 de marzo de 2021, segun consta en comunicados difundidos por la agencia nacional el día 30 de diciembre de 2020.

Para ver el siguiente contenido actualizado, ingresar al minisitio ACCIONES REGULATORIAS DE ANMAT

General:

  • Canales virtuales de acceso
  • Diligenciamiento electrónico de oficios
  • Procedimientos para la prosecución de expedientes iniciados en soporte papel

Medicamentos:

  • Estudios clínicos autorizados - COVID19
  • Guía de recomendaciones para las actividades de farmacovigilancia en el contexto de la emergencia sanitaria en Argentina
  • Medidas y recomendaciones en los estudios de farmacología clínica durante la pandemia COVID-19
  • Dióxido de cloro: ANMAT recomienda no consumir medicamentos no autorizados
  • Sobre el oxígeno para tratamiento de afecciones

Productos médicos:

  • Listado de reactivos autorizados ante la ANMAT para COVID-19
  • Digitalización de trámites de registro y modificación para productos médicos
  • Mecanismo simplificado para la ampliación de rubro y/o habilitación inicial para la importación o fabricación de productos médicos críticos COVID-19 -  
  • Mecanismo de emergencia para el registro de productos médicos críticos clase I y II relacionados a la pandemia por COVID-19
  • Autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados
  • Productos para diagnóstico "in vitro": nuevas modificaciones ágiles
  • Acerca de los termómetros infrarrojos
  • Termómetros infrarrojos - Excepción de intervención- Ver última prórroga segun comunicado del 30/12/2020
  • Barbijos y mascarillas, información para su registro y habilitación
  • Excepción de intervención: barbijos, tapabocas y guantes de examinación - Ver última prórroga segun comunicado de ANMAT de fecha 30/12/2020
  • Información sobre respiradores: Normativa aplicada a su registro 
  • Sobre la venta y utilización profesional de test para la detección de COVID-19
  • Acerca de las cabinas sanitizantes o túneles de desinfección

Productos biológicos:

  • Titulares que presentaron documentación para el registro de la vacuna para SARS-CoV-2

Domisanitarios:

  • Presentación administrativa para domisanitarios por TAD
  • Aguas Lavandinas: información normativa
  • Desinfectantes de superficies: Criterios y procedimientos extraordinarios para el registro en el contexto de la emergencia sanitaria por COVID-19 
  • Uso de la proclama de eficacia en productos domisanitarios relativa al virus de la familia CORONAVIRIDAE

Alimentos:

  • COVID-19: Inocuidad alimentaria

Cosméticos:

  • Alcohol en gel: información normativa
  • Presentación de trámites de reinscripción (todos los rubros) y autorización de productos cosméticos grado II
  • Recomendaciones para la compra de alcohol etílico medicinal 96° (etanol)