15/04/2021

Generales

ANMAT autoriz? Prueba r?pida Ant?geno COVID-19 para venta en farmacias

Se trata de un inmunoensayo cromatogr?fico r?pido para la detecci?n cualitativa del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 en la garganta humana y en las secreciones nasales. Se presenta en forma de cassetes en bolsa de aluminio sellado y una soluci?n buffer de ensayo, hisopo est?ril y tubo de recolecci?n de muestra. Es de Uso Profesional Exclusivo, dado que el hisopado debe ejecutarlo un profesional.

En una nota publicada por La Naci?n el 14 de abril, se consigna que ?Se trata de un test r?pido de ant?genos SARS-CoV-2, aprobado por la Administraci?n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog?a M?dica (Anmat), que, si bien es de venta libre, s? o s? debe ser realizado por un profesional?, seg?n manifest? Alejandro Mansilla, uno de los socios de la importadora Vyam Group S.R.L.

Desde las Entidades Bioqu?micas, en un comunicado difundido el mi?rcoles 14/04/2021, han requerido precisiones respecto a la modalidad en que la Administraci?n Nacional ?garantizar? que dichas pruebas sean realizadas por profesionales competentes, ya que si no est? establecido dicho control se puede incurrir en la p?rdida de informaci?n epidemiol?gica fundamental para la toma de decisiones, se pondr?a en riesgo la salud p?blica por la alta probabilidad de eliminar material pat?geno con residuos domiciliarios y, no menos importante, es la falta de trazabilidad del reactivo en caso de fallas por almacenamiento inadecuado, entre otras.?