20/04/2021

Reacciones Adversas

Vacuna de Janssen: Conclusiones del Comit? para la Evaluaci?n de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC)

La AEMPS publica un comunicado indicando que, tras la evaluaci?n de los datos disponibles de los casos notificados en Estados Unidos, el PRAC ha concluido que luego de la administraci?n de la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen pueden aparecer, muy raramente, trombosis en combinaci?n con trombopenia, como trombosis de senos venosos cerebrales (TSVC), trombosis de venas espl?cnicas y trombosis arterial. No se han identificado factores de riesgo espec?ficos para su aparici?n. Los casos identificados (8 en siete millones de personas vacunadas en EE. UU.) se han presentado mayoritariamente en personas de menos de 60 a?os, principalmente en mujeres, en las tres semanas posteriores a la administraci?n de la vacuna. Se recomienda al personal sanitario vigilar la posible aparici?n de signos y s?ntomas de eventos tromb?ticos y trombocitopenia para su diagn?stico y tratamiento precoz.

Acceder al texto completo publicado por la AEMPS (pdf)