18/07/2018

Generales

Tres laboratorios de EE.UU han iniciado el retiro voluntario del mercado de lotes de especialidades con valsartan y valsartan/ hidroclorotiazida

Así lo ha comunicado la FDA en tres anuncios emitidos los días 13 y 17 de julio. El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) también ha dado a conocer la nómina de laboratorios que formulaban sus medicamentos con el IFA de origen chino en el cual se ha detectado una impureza probablemente carcinogénica: N -nitrosodimertilamina. La agencia peruana, por su parte, ha dispuesto la inmovilización de 104 lotes de 33 productos por el mismo motivo.

 Anuncios de los laboratorios publicados por la FDA (en inglés):

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets (17/07/2018)

 

Prinston Pharmaceutical Inc Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan HCTZ Tablets Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in The Products (17/07/2018)

 

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA) (13/07/2018)

Información del Instituto de Salud Pública de Chile dirigida a la comunidad (10/07/2018)

Digemid dispone el retiro de productos con valsartán tras alerta sobre posible impureza cancerígena (11/07/2018)

ALERTA DIGEMID Nº 35 - 2018 RETIRO DEL MERCADO DE ALGUNOS LOTES DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTÁN

Imagen: MINSA- Ministerio de Salud de Perú