A partir del 18 de julio de 2017, entrará en vigencia este sistema de Registro Electrónico de Productos Médicos Clase I y II y sus modificaciones, en el marco de la nueva normativa (Disp. 5706/17).
Se puede ingresar a través de helena.anmat.gob.ar o desde portal.anmat.gov.ar..
Se trata de la segunda parte de los talleres de capacitación dirigidos al personal de establecimientos regulados por la Dirección Nacional de Productos Médicos. En este caso, los módulos 4 a 7 abordarán la temática Registro de productos. Los talleres se realizarán en forma gratuita y los interesados podrán participar tanto de manera presencial como virtual en los módulos de su interés. Para ello deberán inscribirse previamente a partir del 19 de octubre, ya que los cupos son limitados. En el caso de la modalidad virtual, tendrán prioridad en la inscripción las personas que residan fuera de CABA y Conurbano.
Durante los meses de octubre y noviembre se realizarán talleres de capacitación dirigidos al personal de establecimientos regulados por la Dirección Nacional de Productos Médicos. Los encuentros abordarán las temáticas Habilitación de empresas y Registro de productos; y se realizarán en forma gratuita. Los interesados podrán participar tanto de manera presencial como virtual en los módulos de su interés, inscribiéndose previamente en ambos casos, ya que los cupos son limitados. En el caso de la modalidad virtual, tendrán prioridad en la inscripción las personas que residan fuera de CABA y Conurbano. Para participar de los módulos del mes de octubre, los interesados deben inscribirse entre el 28 y el 30 de septiembre.
Por las razones expuestas en la Circular N° 8/2016, la ANMAT ha dispuesto prorrogar el pago del mantenimiento anual de los productos médicos aprobados como reactivos de diagnóstico de uso in vitro.
Leer Circular N° 8/2016 de ANMAT
En la página de ANMAT se encuentra disponible la presentación utilizada en esta capacitación, en la cual se abordaron los temas: Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte; y Sistema de Gestión de la Calidad. El ppt incluye marco regulatorio para fabricante/ importador, distribuidor y registro de PM; alcances del articulado de la Disp. 6052/13 que regula la actividad de Distribución y Comercialización de PM con tránsito interjurisdiccional; metodología desarrollada en las inspecciones, entro otros puntos. De manera didáctica se refiere a las BP y a la Gestión de Calidad.
Ver presentación desarrollada por ANMAT, año 2016, en ocasión de dictarse el Taller para Directores y/o Co-directores Técnicos de Empresas de Productos Médicos
“Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte” “Sistema de Gestión de la Calidad” Bioing. Andrea Lucero Bioing. Lucas Mugnos Farm. Melina Rex Lic. Fga. Florencia Schilder
