Cofaer

05/04/2018

ADDENDUM: Retiro del Mercado de Un Lote del Producto Dipirona 2.5 G

A requerimiento de ANMAT, la firma LABORATORIOS RAMALLO S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto: DIPIRONA 2.5 G � soluci�n inyectable conteniendo Dipirona 2,5 g/5 ml � envase hospitalario conteniendo 100 ampollas por 5 ml, con vencimiento 04/2019.La medida fue adoptada luego de detectarse ampollas con part�culas.El d�a 4 de abril, ANMAT inform� que la medida alcanza tambi�n a las cajas rotuladas con fecha de vencimiento AGO 2019. Ello es debido a que en el envase secundario de dichas unidades consta err�neamente la fecha de vencimiento: AGO 2019 en lugar de ABR 2019.

Datos del lote:

DIPIRONA 2.5 G – solución inyectable conteniendo Dipirona 2,5 g/5 ml – envase hospitalario conteniendo 100 ampollas por 5 ml – Certificado N° 49.655 – Lote: 20011 con vencimiento 04/2019.

La medida alcanza también a las cajas rotuladas con fecha de vencimiento AGO 2019. Ello es debido a que en el envase secundario de dichas unidades consta erróneamente la fecha de vencimiento: AGO 2019 en lugar de ABR 2019

Leer Comunicado de ANMAT

28/03/2018

Proyecto de Normativa sobre Medicamentos

ANMAT tiene abierto a la Opini�n P�blica, hasta el domingo 1/04/2018, dos proyectos, uno referido a una Gu�a para la Evaluaci�n Farmac�utica de Especialidades Medicinales de Origen Sint�tico y Semisint�tico; y otro que considera modificaciones en la normativa que permite la inscripci�n de una especialidad medicinal en los t�rminos del art�culo 3� del Decreto N� 150/92, en cuanto a evidencia de registro y de consumo en otro pa�s que se invoque.

Acceder al minisitio ANMAT de Proyecto de Normativa

28/03/2018

Retiro del mercado de un lote del producto SOLUCI�N DE LIDOCA�NA 1 %

ANMAT informa a los profesionales que, a requerimiento de esa Administraci�n Nacional, la firma LABORATORIOS RAMALLO S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto mencionado, con vencimiento 10/ 2019. Se trata de un anest�sico local de uso exclusivo hospitalario. La medida fue adoptada luego de verificarse que la concentraci�n del principio activo estaba por debajo del l�mite especificado.

Datos del lote:

SOLUCIÓN DE LIDOCAÍNA AL 1 % / LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 10 mg/ml – solución inyectable – ampollas x 5 ml – envase por 100 unidades – Certificado N° 36.664 – Lote: 20174 con vencimiento 10/2019

Leer Comunicado ANMAT completo

16/03/2018

ANMAT advierte sobre MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

El organismo informa que, en el marco de los allanamientos llevados a cabo en distintas ciudades del pa�s, se han detectado estuches falsificados de medicamentos, lo que permite presumir la existencia de productos falsificados en el mercado. Se trata de un lote de cada uno de los siguientes productos: TRESIBA� FlexTouch� 100U/ml, INSULINA DEGLUDEC; y NovoMix� 30 FlexPen� 100 U/ml, Insulina Asp�rtica Bif�sica. En el comunicado se especifican los detalles que deben observarse para poder diferenciar al original del falsificado.

Leer Comunicado de ANMAT

NOTICIAS

09/05/2018

Comunicados

Jornadas Informativas Sobre Buenas Pr�cticas de Distribuci�n de Medicamentos

Comunicados

05/04/2018

ADDENDUM: Retiro del Mercado de Un Lote del Producto Dipirona 2.5 G

28/03/2018

Proyecto de Normativa sobre Medicamentos

28/03/2018

Retiro del mercado de un lote del producto SOLUCI�N DE LIDOCA�NA 1 %

16/03/2018

ANMAT advierte sobre MEDICAMENTOS FALSIFICADOS