ANMAT informa que, ante la emergencia internacional de salud pública relacionada con SARS-CoV-2, resultó necesario establecer criterios y procedimientos extraordinarios y temporales relacionados con los trámites de registro sanitario de productos desinfectantes categorizados como domisanitarios.
Leer Comunicado de ANMAT
Considerando la presentación del estudio aleatorizado doble ciego de SEH y que entre los principales criterios de exclusión estuvieron los pacientes que requirieran asistencia respiratoria mecánica (ARM) o estuvieran internados en Terapia Intensiva (TI), y los pacientes que hayan recibido tratamiento con plasma de convalecientes para Covid-19 (estudio fase 2/3), la SATI recomienda fuertemente NO utilizar SEH en los pacientes internados en TI, en los pacientes que requieren ARM, y en los pacientes que hayan recibido plasma de convalecientes para Covid-19.
En el Comunicado de la SATI, no obstante, se aclara que “Como toda recomendación, queda sujeta a posteriores modificaciones según el avance de los conocimientos y publicaciones científicas.”
Ver Comunicado en sitio Web de la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI)
ANMAT informa que se modifica la casilla de correo electrónico de contacto a partir del lunes 18 de enero de 2021. El mecanismo virtual mencionado se encuentra disponible para dar curso a aquellas solicitudes iniciadas en papel hasta el 19 de marzo 2020.
En un comunicado, la agencia informa que la reconversión de trámites de productos médicos se realizará a través del sistema HELENA, que permite la carga de los datos y la documentación en forma digital. Ver el instructivo
Por su parte, agrega luego, los trámites de registro y modificación de productos de diagnóstico de uso in vitro por Disposición 2674/99, se digitalizarán por medio de la plataforma de Gestión Documental Electrónica (GDE) generando un expediente electrónico. Ver el instructivo para diagnóstico de uso in vitro.
ANMAT informa que se encuentra disponible en la sección de Instructivos y Formularios para profesionales, el mecanismo de digitalización habilitado para dar curso a las solicitudes de reválidas que se encontraban en formato papel. La reconversión de estos trámites se realiza a través del sistema HELENA, que permite la carga de los datos y la documentación, generando un expediente digital.
Ingresar a la Seccion Instructivos y Formularios para Profesionales
En función de la reciente circulación de información respecto de ese producto la agencia emitió un comunicado recordando que la utilización de dióxido de cloro para el tratamiento de COVID-19 u otras enfermedades, no cuenta con estudios que demuestren su eficacia y no posee autorización alguna por parte de ese organismo para su comercialización y uso. Asimismo, recomienda a la comunidad no consumir productos que contengan dióxido de cloro o sustancias relacionadas (clorito de sodio, hipoclorito de sodio, lavandina) ya que no hay evidencia científica sobre su eficacia y el uso de estos productos podría ocasionar graves efectos adversos.
En el comunicado se referencia la información difundida por ANMAT en agosto de 2020 y también se cita el documento de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) sobre la posibilidad de efectos adversos que podría causar la ingesta del producto en cuestión.
Por ello, finaliza la nota, “se recuerda a la población no utilizar productos no autorizados, ya que se encuentran fuera de lo establecido en la normativa vigente”.
Acceder al texto del Comunicado de ANMAT de fecha 12 de enero de 2021
