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05/11/2018

Comunicados

Convocatoria al primer encuentro de la plataforma TAD de la ANMAT

La Secretar�a de Modernizaci�n, a trav�s de la Subsecretar�a de Gesti�n Administrativa, convoca a las C�maras, Asociaciones y empresas del sector farmac�utico al primer encuentro de la plataforma de tr�mites a distancia (TAD) de la ANMAT, que se llevar� a cabo el lunes 12 de noviembre, en el Auditorio del Banco de la Naci�n Argentina, sito en la calle Rivadavia 325, 1� piso. Se expondr�n los tr�mites que actualmente se encuentran en la plataforma, y se presentar�n los nuevos tr�mites, sus detalles y alcances; se mostrar� el desarrollo para el redise�o del tr�mite para la importaci�n de especialidades medicinales y finalmente se explicar� el concepto de �Firma Digital Cloud�, mostrando los usos actuales y futuros y su utilizaci�n en el sector p�blico y privado como m�todo de autenticaci�n e identificaci�n del usuario firmante. La actividad requiere inscripci�n previa.

Aquellos que deseen participar pueden contactarse con:

�� Bel�n Molayed

�� Correo electr�nico: bmolayed@modernizaci�n.gob.ar

�� Tel�fono: 3984-9000 Int. 6303

Agenda del Evento

08.30 - Acreditaciones

09.30 - Apertura Evento por parte de la Subsecretaria de Gesti�n Administrativa - Lic. Mar�a Jos� Martelo

10.00 - Presentaci�n de Plataforma TAD sobre tr�mites ANMAT

11.30 - Break

12.00 - Presentaci�n de Nuevos tr�mites a disponer en TAD

12.30 - Redise�o del Tr�mite para la Importaci�n de Especialidades Medicinales (15 puntos)

13.00 - Firma digital Cloud

13.30 - Cierre del Evento

Ver informacion en sitio Web de ANMAT

10/10/2018

Espa�a: Nuevo retiro de lotes de VALSARTAN

La agencia espa�ola emiti� un comunicado, el 4 de octubre, en el que informa del retiro de tres nuevos lotes de medicamentos que contienen este principio activo. Tambi�n actualiza la informaci�n relativa a la investigaci�n en marcha a nivel europeo sobre los medicamentos afectados por la detecci�n de impurezas, las inspecciones llevadas a cabo en China y las medidas adoptadas.

�El pasado 5 de julio, la Agencia Espa�ola de Medicamentos y Productos Sanitarios inform� acerca de la detecci�n de N-nitrosodimetilamina (NDMA), impureza probablemente carcinog�nica (seg�n la clasificaci�n de la IARC de la OMS), en el principio activo valsart�n fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. (China) Como consecuencia de esta detecci�n, se retiraron los lotes de medicamentos afectados y se inici� a nivel europeo un procedimiento de arbitraje y revisi�n de todos los medicamentos que conten�an este principio activo. (?)

En el marco del procedimiento europeo de arbitraje y revisi�n de los medicamentos, actualmente en curso, la revisi�n de impurezas ha sido ampliada como medida de precauci�n a otros cuatro medicamentos del grupo de los denominados �sartanes�, candesart�n, irbesart�n, losart�n y olmesart�n, como consecuencia de la detecci�n por las autoridades alemanas de niveles muy bajos de N-nitrosodietilamina (NDEA) en otro principio activo, losart�n, fabricado por la empresa Hetero Labs en India. En el mercado espa�ol no se encuentra comercializado ning�n medicamento con el principio activo losart�n fabricado por esta empresa, por lo que no ha sido necesario adoptar ninguna medida al respecto.�

Continuar leyendo la Nota Informativa de la AEMPS de fecha 4/10/2018

NOTICIAS

05/11/2018

Comunicados

Convocatoria al primer encuentro de la plataforma TAD de la ANMAT

Comunicados

31/10/2018

EE.UU.: Retiro voluntario de lotes de irbesartan por haberse detectado NDEA

16/10/2018

Nuevo correo electr�nico del VNM

10/10/2018

Espa�a: Nuevo retiro de lotes de VALSARTAN

26/09/2018

ANMAT aclara sobre producto Lumiere