10/08/2021

Comunicados

Retiro del mercado de lotes de NITEN, NITEN D, NITEN MAX y TERLOC MAX

ANMAT ha informado que la firma IVAX Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de lotes de los referidos productos. Se trata de medicamentos indicados para el tratamiento de la hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.

Listado de lotes que ANMAT recomienda a la población no utilizar:

NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWH - VTO: 28/02/2023, L: 2BGHT - VTO: 31/07/2023, L: 2BGLE - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDWQ - VTO: 28/02/2023, L: 2BDWS - VTO: 31/05/2023, L: 2BGLG - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

NITEN 50 / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; L: 2BDXF - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BDLK - VTO: 31/03/2023, L: 2BEPB - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEPC - VTO: 31/05/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

NITEN 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS HOSPITALARIO; LOTE: 2BDNL - VTO: 31/03/2023; CERTIFICADO N° 44386 - IVAX Argentina S.A.

NITEN D / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 mg - 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BFXY - VTO: 30/06/2023, CERTIFICADO N° 45371 - IVAX Argentina S.A.

NITEN D 100 / LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg, 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; L: 2BEJC - VTO: 30/04/2023, L: 2BJQX - VTO: 30/09/2023; CERTIFICADO N° 45371 - IVAX Argentina S.A.

NITEN MAX (50/5) / LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg, AMLODIPINA 5 mg, 30 COMPRIMIDOS; L: 2BCLG - VTO: 28/02/2022, L: 2BEYX - VTO: 31/05/2022, L: 2BEYY - VTO: 31/05/2022; CERTIFICADO N° 57707 - IVAX Argentina S.A.

TERLOC MAX (5/50) /AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg - 60 COMPRIMIDOS; L: 2BFIC - VTO: 31/07/2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 - IVAX Argentina S.A.

TERLOC MAX (5/100) / AMLODIPINA (como Amlodipina besilato) 5 mg, LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg - 30 COMPRIMIDOS; L: 2BDKY - VTO: 31/03/2023; CERTIFICADO N° 42650 y 44386 - IVAX Argentina S.A.

La medida fue tomada luego de detectarse la presencia de una impureza -con valores por encima de los límites recomendados en guías internacionales- en la materia prima Losartán, utilizada en el proceso de elaboración de los mencionados lotes.

ANMAT se encuentra realizando el seguimiento de los productos en cuestión y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados.

Leer Comunicado de ANMAT