26/07/2021

Comunicados

Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de Guillain-Barré

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha evaluado la información disponible sobre el riesgo de aparición de síndrome de Guillain-Barré (SGB) después de la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, incluyendo los casos notificados a nivel mundial en las campañas de vacunación, la información procedente de los ensayos clínicos y de la literatura científica. Se ha identificado el SGB como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen. En este sentido, la Agencia Española del Medicamento publica una Nota Informativa en la que recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de signos o síntomas de SGB para establecer un diagnóstico y tratamiento lo más precozmente posible, y explicar a los vacunados que deben solicitar atención médica inmediata en caso de que tales síntomas aparezcan.

La Nota Informativa de la AEMPS destaca que “Las personas que después de recibir esta vacuna presenten debilidad en las extremidades o en la cara; dificultades de coordinación en el movimiento, al caminar o mantenerse en pie; dolor y hormigueo en extremidades; dificultad para hablar, masticar o tragar; visión doble o dificultad para mover los ojos, entre otros síntomas, deben buscar asistencia médica inmediata.”

Acceder a Nota Informativa (pdf) de la AEMPS en aemps.gob.es